Yerusalem, 12 Maret 2026 (TPS-IL) — Perusahaan teknologi medis Israel IceCure Medical telah menerima persetujuan FDA untuk studi pascapasar “ChoICE” mengenai cryoablation ProSense, sebuah pengobatan invasif minimal untuk kanker payudara berisiko rendah. Studi yang berbasis di AS ini akan mendaftarkan sekitar 400 pasien di 30 situs klinis selama tiga tahun, dengan setidaknya 80 pasien diharapkan pada tahun pertama.
ProSense disetujui pada Oktober 2025 untuk pasien berusia 70 tahun ke atas dengan tumor berukuran 1,5 cm atau lebih kecil. Mengikuti persetujuan ini, FDA meminta studi pascapasar untuk mengumpulkan data dunia nyata tentang penggunaan pengobatan tersebut. Studi “ChoICE” yang berbasis di AS ini akan mendaftarkan sekitar 400 pasien di 30 situs klinis selama tiga tahun, dengan setidaknya 80 pasien diharapkan pada tahun pertama. Situs yang berpartisipasi juga dapat merawat pasien tambahan secara komersial, didukung oleh kode penggantian biaya CPT Kategori III.
